Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10200 выдано Росздравнадзором 20.07.2011 на медицинское изделие «Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями» производства FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926184
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2011
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Изделие предназначено для исследования, диагностики и эндоскопического лечения различных отделов дыхательных путей (области от носовой полости до гортани, трахеи и бронхов), а также для наблюдения и диагностики наружного слухового прохода и ротовой полости в медицинских учреждениях под руководством врача. Использовать данное устройство для других целей запрещено.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2021 | ФСЗ 2011/10200 | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2018 | ФСЗ 2011/10200 | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.07.2011 | ФСЗ 2011/10200 | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями: 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: ER-530T |
| 02 | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями: 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: ER-530S2 |
| 03 | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями: 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F |
| 04 | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями: 1. Бронхоскопы, в исполнениях: FB-120MP |
| 05 | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями: 1. Бронхоскопы, в исполнениях: FB-120P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.