Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22183 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями» производства FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 11 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02897421
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2024
- Дата внесения изменений
- 13.08.2025
- Период действия версии
- с 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Представитель в РФ
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Для использования врачами и другими квалифицированными специалистами для проведения томографии и гемодинамической диагностики кровотока в данных областях тела человека: грудная клетка, брюшная полость, область промежности и органы малого таза, нижние конечности, спина, верхние конечности, голова, шея.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2025 | РЗН 2024/22183 | Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями | Действует |
| 27.03.2025 | РЗН 2024/22183 | Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.03.2024 | РЗН 2024/22183 | Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22183»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.