Аппарат для инфракрасной терапии Infra Red Radiator с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4197 выдано Росздравнадзором 14.11.2006 на медицинское изделие «Аппарат для инфракрасной терапии Infra Red Radiator с принадлежностями» производства «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916440
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2006
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.)Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
Назначение изделия
Аппарат для инфракрасной тепловой терапии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2016 | РЗН 2016/4197 | Аппарат для инфракрасной терапии Infra Red Radiator с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.11.2006 | ФС № 2006/1798 | Аппарат для инфракрасной терапии Infra Red Radiator с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для инфракрасной терапии Infra Red Radiator |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.