Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL», «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1998 выдано Росздравнадзором 19.10.2004 на медицинское изделие «Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL», «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями» производства «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913506
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2004
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.)Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для тренировки, укрепления и повышения выносливости сердечно-сосудистой системы путем поддержания частоты сердечных сокращений и дыхания в течение длительного периода времени, а также для реабилитации нарушения мышечного равновесия, профилактические меры кардиопульмональных и двигательных расстройств.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2014 | РЗН 2014/1998 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL», «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.10.2004 | ФС № 2004/1281 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL» «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Cruiser" с принадлежностями |
| 02 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Crosswalker", с принадлежностями |
| 03 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Stair SL", с принадлежностями |
| 04 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Step SL", с принадлежностями |
| 05 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Bike Reha", с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.