Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11127 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями» производства «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913028
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.)Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Тренажеры терапевтические предназначены для диагностики, тренировки и реабилитации всех групп мышц.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2011 | ФСЗ 2011/11127 | Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD |
| 02 | 20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD |
| 03 | 19. Тренажер «Пресс грудной» EN-Dynamic 1/2 Chest Press MDD. |
| 04 | 18. Тренажер «Трицепсы» EN-Dynamic 3/1 Triceps Dip MDD. |
| 05 | 17. Тренажер «Гребля» EN-Dynamic 2/2 Rowing MDD. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11127»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.