Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4896 на медицинское изделие «Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471» производства «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.) выдано Росздравнадзором 13 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915907
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Дата внесения изменений
- 28.10.2025
- Период действия версии
- с 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.)Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Еltrас 471 представляет собой устройство для постоянного и импульсного сухого вытяжения отделов позвоночника. Элементы управления позволяют выбирать и регулировать следующие параметры: сила вытяжения, время выдержки и время процедуры. Регулировка параметров осуществляются Центральным регулятором, а выбранные значения отображаются на соответствующих дисплеях. Значения параметров могут устанавливаться до начала процедуры, а также могут меняться во время процедуры, делая возможным, например, переход с непрерывного режима вытяжения на прерывистый. Микроконтроллер сохраняет правильную последовательность процедуры.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | РЗН 2016/4896 | Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471 | Действует |
| 13.10.2016 | РЗН 2016/4896 | Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4896»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.