Массажная кушетка Manumed моделей «Basic», «Standard», «Optimal», «Special» с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1734 выдано Росздравнадзором 09.08.2004 на медицинское изделие «Массажная кушетка Manumed моделей «Basic», «Standard», «Optimal», «Special» с принадлежностями» производства «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912558
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2004
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.)Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
Назначение изделия
Регулируемый вручную или с помощью электрического привода стационарный или портативный стол, разработанный для использования в различных видах комплементарной терапии (например, для массажа, акупунктуры, ароматерапии, рефлексотерапии, кинезиотерапии). Он состоит из несгибаемого каркаса (непортативный) с плоской поверхностью деки, которая может иметь головную часть, подголовник, отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие) и/или подлокотник(и); положение этих компонентов, включая высоту платформы, регулируется вручную с помощью электрического привода. Обычно это изделие называют массажным/терапевтическим столом, кушеткой или кроватью.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2014 | РЗН 2014/1734 | Массажная кушетка Manumed моделей «Basic», «Standard», «Optimal», «Special» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.08.2004 | ФС № 2004/882 | Массажная кушетка Manumed моделей «Basic», «Standard», «Optimal», «Special» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Массажная кушетка Manumed моделей "Special" |
| 02 | Массажная кушетка Manumed моделей "Optimal" |
| 03 | Массажная кушетка Manumed моделей "Standard" |
| 04 | Массажная кушетка Manumed моделей "Basic" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1734»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.