Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/922 выдано Росздравнадзором 26.07.2013 на медицинское изделие «Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями» производства Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920403
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division)150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
применяются в ортопедии/травматологии при проведении операций остеосинтеза
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2019 | РЗН 2013/922 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/922 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: аккумуляторная; сагиттальная |
| 02 | I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: аккумуляторная; реципрокная |
| 03 | I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; |
| 04 | I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; для плечевого сустава; изогнутый; без кремальеры |
| 05 | I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; менисковый; изогнутый; без кремальеры |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/922»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.