Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/922 на медицинское изделие «Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций» производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Период действия версии
- с 26.07.2013 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ"115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4Юр. адрес: 107045, Россия, г. Москва, Последний пер, д.5, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2013/922 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями | Действует |
| 25.03.2019 | РЗН 2013/922 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/922 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для сверл; |
| 02 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для спиц; |
| 03 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 2. Дрель пистолетная; |
| 04 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; |
| 05 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.