Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/913 на медицинское изделие «Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями» производства Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division) выдано Росздравнадзором 18 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920410
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2013
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division)150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
применяются в ходе хирургических операций
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2013/913 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2019 | РЗН 2013/913 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.07.2013 | РЗН 2013/913 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: 20. Кюретки: 72202584. |
| 02 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: 20. Кюретки: 72202583. |
| 03 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: 20. Кюретки: 72201379. |
| 04 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: 20. Кюретки: 72201378. |
| 05 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: 20. Кюретки: 72201377. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.