Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/922 на медицинское изделие «Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями» производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920403
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 25.03.2019
- Период действия версии
- с 25.03.2019 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2013/922 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями | Действует |
| 25.03.2019 | РЗН 2013/922 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/922 | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Дрель аккумуляторная: для сверл; |
| 02 | Дрель аккумуляторная: для спиц; |
| 03 | 2. Дрель пистолетная; |
| 04 | 3. Сшивающий инструмент: с иглой; |
| 05 | Сшивающий инструмент: без иглы; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.