Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3731 на медицинское изделие «Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями» производства STORZ MEDICAL AG (ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ) выдано Росздравнадзором 21 декабря 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916229
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2001
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STORZ MEDICAL AG (ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ)Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
Назначение изделия
Предназначен для неинвазивного дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы при помощи сфокусированных ударных волн направляемых извне тела пациента, которые создаются электромагнитным генератором. Также служит рабочим местом уролога для диагностики и операций.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 24.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2016/3731 | Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями | Действует |
| 24.02.2016 | РЗН 2016/3731 | Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.02.2006 | ФС № 2006/145 | Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.12.2001 | МЗ РФ № 2001/1427 | Литотриптер моделей: Modulith SLX-MX, Modulith SLK, Minilith SL1 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Литотриптер Modulith SLX-F2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3731»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STORZ MEDICAL AG (ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.