Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12048 на медицинское изделие «Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями» производства STORZ MEDICAL AG (ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ) выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913834
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STORZ MEDICAL AG (ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ)Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
Назначение изделия
Предназначен для неинвазивного дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы при помощи сфокусированных ударных волн, направляемых извне тела пациента, которые создаются электромагнитным генератором
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2012/12048 | Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями | Действует |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/12048 | Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Литотриптер Modulith SLK |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STORZ MEDICAL AG (ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.