Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3731 на медицинское изделие «Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями» производства "Шторц Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916229
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2001
- Дата внесения изменений
- 24.02.2016
- Период действия версии
- с 24.02.2016 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шторц Медикал АГ"Швейцария, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 24.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2016/3731 | Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями | Действует |
| 24.02.2016 | РЗН 2016/3731 | Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.02.2006 | ФС № 2006/145 | Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.12.2001 | МЗ РФ № 2001/1427 | Литотриптер моделей: Modulith SLX-MX, Modulith SLK, Minilith SL1 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Литотриптер Modulith SLX-F2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3731»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шторц Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.