Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16869 на медицинское изделие «Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера» производства "Мерит Медикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 8 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927870
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2022
- Период действия версии
- с 08.04.2022 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системз, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2022/16869 | Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера | Действует |
| 08.04.2022 | РЗН 2022/16869 | Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, штекерный - 200 шт./уп. |
| 02 | 2. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, гнездовой - 350 шт./уп. |
| 03 | 3. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips, гнездовой на ленте по 10 шт. - 350 шт./уп. |
| 04 | 4. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips, штекерный на ленте по 5 шт. - 175 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16869»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.