Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3312 на медицинское изделие «Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918648
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат UNIDRIVE S III (c наконечником DrillCut-X II GYN) в сочетании с подходящим рабочим инструментом предназначен для универсального применения в области гинекологии: - при эндоскопической и хирургической лапароскопии; - в гинекологии (трансвагинальной гинекологии) для удаления миом, полипов, эндометрия, а также для гистерэктомии; - при урологических процедурах, включая нефрэктомию
Аппарат UNIDRIVE S III (с наконечником DrillCut-X II URO) в сочетании с подходящим рабочим инструментом предназначен для применения в области урологии: - при эндоурологических и урологических минимально инвазивных вмешательствах для контролируемого вырезания, измельчения, удаления, отсечения и разрезания тканей в мочевыводящей системе; - при урологических процедурах, включая нефрэктомию
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | РЗН 2015/3312 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями | Действует |
| 21.12.2017 | РЗН 2015/3312 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3312 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.