Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20866 на медицинское изделие «Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV» производства Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд.") выдано Росздравнадзором 17 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03259455
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2023
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд.")14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Предназначен для создания цифровых рентгеновских изображений с высоким разрешением и высокой чувствительностью по сравнению с пленочным рентгеновским снимком.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2023/20866 | Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV | Действует |
| 17.08.2023 | РЗН 2023/20866 | Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717SCV |
| 02 | Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1012WCC |
| 03 | Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717WCC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20866»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20866?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.