Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установки
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16140 выдано Росздравнадзором 23.12.2021 на медицинское изделие «Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установки» производства "Хоумедика Остеоникс Корп.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925912
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2021
- Период действия версии
- с 23.12.2021 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хоумедика Остеоникс Корп."США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16140 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хоумедика Остеоникс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2021/16140 | Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установки | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения: |
| 02 | II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости). |
| 03 | III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости). |
| 04 | IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16140»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоумедика Остеоникс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.