Кассеты сменные со скобами к аппаратам сшивающе-режущим
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08985 на медицинское изделие «Кассеты сменные со скобами к аппаратам сшивающе-режущим» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922405
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2011/08985 | Кассеты сменные со скобами к аппаратам сшивающе-режущим | Действует |
| 23.12.2019 | ФСЗ 2011/08985 | Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2011/08985 | Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим | Внесено изменение |
| 13.06.2006 | ФС № 2006/883 | Кассеты со скобами к аппаратам эндоскопическим сшивающим ECHELON | Внесено изменение |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08985 | Кассеты со скобами к аппарату эндоскопическому сшивающему ECHELON ENDOPATH (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета сменная со скобками к аппарату изогнутому сшивающе-режущему CONTOUR, для нормальных тканей, |
| 02 | 2. Кассета сменная со скобками к аппарату изогнутому сшивающе-режущему CONTOUR, для плотных тканей |
| 03 | 3. Кассета сменная со скобами к аппарату сшивающе-режущему с регулируемой высотой закрытия скобок, 55 мм |
| 04 | 4. Кассета сменная со скобами к аппарату сшивающе-режущему с регулируемой высотой закрытия скобок, 75 мм |
| 05 | 5. Кассета сменная со скобами к аппаратам сшивающе-режущим ECHELON Flex и ECHELON Flex Plus, 60 мм, 6 рядов, белая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08985»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.