Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10573 выдано Росздравнадзором 21.09.2011 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями» производства Karl Storz SE & Co. KG. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915124
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначено для визуализации и обработки изображения в эндоскопии.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2017 | ФСЗ 2011/10573 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.07.2017 | ФСЗ 2011/10573 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2016 | ФСЗ 2011/10573 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10573 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | НЗ-Р Image 1 |
| 02 | НЗ-М Image 1 |
| 03 | Tricam SL II. |
| 04 | Tricam P PDD |
| 05 | Tricam |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.