Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21170 на медицинское изделие «Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS с принадлежностями» производства Karl Storz SE & Co. KG выдано Росздравнадзором 25 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03290858
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2023
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Эндоскоп предназначен для получения и изображения при диагностике и терапии при медиастиноскопии. Эндоскопы являются хирургически инвазивными и предназначены для кратковременного применения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2023/21170 | Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS с принадлежностями | Действует |
| 25.09.2023 | РЗН 2023/21170 | Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.3. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 16 см, широкоугольная оптика |
| 02 | 1.2. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 16 см |
| 03 | 1.1. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 14 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.