Видеоэндоскоп интубационный гибкий FIVE S 5.3 х 65, стерильный, одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21547 на медицинское изделие «Видеоэндоскоп интубационный гибкий FIVE S 5.3 х 65, стерильный, одноразовый» производства Karl Storz SE & Co. KG выдано Росздравнадзором 16 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03261533
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2023
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Гибкие интубационные эндоскопы служат для эндотрахеальной или назальной интубации, для эндоскопической визуализации и передачи изображения, для бронхоскопии под анестезией, а также, при необходимости, для обеспечения доступа в верхние и нижние дыхательные пути для дополнительных инструментов. Гибкие интубационные эндоскопы предназначены для временного применения при инвазивных хирургических вмешательствах через естественные физиологические отверстия.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2023/21547 | Видеоэндоскоп интубационный гибкий FIVE S 5.3 х 65, стерильный, одноразовый | Действует |
| 16.11.2023 | РЗН 2023/21547 | Видеоэндоскоп интубационный гибкий FIVE S 5.3 х 65, стерильный, одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоэндоскоп интубационный гибкий FIVE S 5.3 х 65, стерильный, одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.