Номер РУ ФСЗ 2011/10573

Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10573 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.09.2011
Период действия версии
с 21.09.2011 до 15.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2B
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 4

ДатаТипОписание
26.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
20.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
15.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.09.2025ФСЗ 2011/10573Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностямиДействует
21.12.2017ФСЗ 2011/10573Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностямиВнесено изменение
20.07.2017ФСЗ 2011/10573Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностямиВнесено изменение
15.04.2016ФСЗ 2011/10573Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностямиВнесено изменение
21.09.2011ФСЗ 2011/10573Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 16

Название
01Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с видеокамерой эндоскопической, вариант исполнения: Image l HD hub
02Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с видеокамерой эндоскопической, вариант исполнения: Image l Pure HD
03Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с видеокамерой эндоскопической, вариант исполнения: Telecam
04Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с видеокамерой эндоскопической, вариант исполнения: Telecam DX II
05Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с видеокамерой эндоскопической, вариант исполнения: Telecam SL II

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10573»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.