Нефроскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21178 выдано Росздравнадзором 25.09.2023 на медицинское изделие «Нефроскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями» производства Karl Storz SE & Co. KG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03290580
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2023
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Нефроскоп предназначен для получения и передачи эндоскопического изображения и, при необходимости, создания рабочего канала для ирригации при эндоскопической диагностике и лечении органов мочевыводящей системы. Нефроскоп является хирургически инвазивным медицинским изделием (вводится через кожу путем хирургически создаваемого доступа) и предназначен для кратковременного применения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2023 | РЗН 2023/21178 | Нефроскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.4.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 12°, размер 19,5 Шр |
| 02 | 1.4.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, размер 18 Шр. |
| 03 | 1.3. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, направление наблюдения 6°, размер 18 Шр. |
| 04 | 1.2.2 Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см |
| 05 | 1.2.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.