Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10850 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями» производства "ЭКОТРОН Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923006
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Дата внесения изменений
- 07.06.2019
- Период действия версии
- с 07.06.2019 до 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭКОТРОН Ко., Лтд."Корея, ECOTRON Co., Ltd., #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, ECOTRON Co., Ltd., #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | ФСЗ 2011/10850 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями | Действует |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2011/10850 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2011/10850 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10850 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, в исполнении: EPX-F3200 |
| 02 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, в исполнении: EPX-F2800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭКОТРОН Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.