Номер РУ ФСЗ 2011/10850

Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10850 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭКОТРОН Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.10.2011
Период действия версии
с 31.10.2011 до 29.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭКОТРОН Ко., Лтд."
Корея, ECOTRON Co., Ltd., #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, ECOTRON Co., Ltd., #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Евроком-Мед"
121059, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская Площадь, д.6, стр.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 4

ДатаТипОписание
18.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
07.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.10.2018Выдан дубликат РУ

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.11.2025ФСЗ 2011/10850Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностямиДействует
07.06.2019ФСЗ 2011/10850Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностямиВнесено изменение
29.12.2018ФСЗ 2011/10850Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностямиВнесено изменение
31.10.2011ФСЗ 2011/10850Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат рентгеновский переносной EPX, в исполнении: EPX-F2800,
02Аппарат рентгеновский переносной EPX, в исполнении: EPX-F3200

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭКОТРОН Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.