Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10850 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями» производства ECOTRON Co., Ltd. (ЭКОТРОН Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 31 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923006
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ECOTRON Co., Ltd. (ЭКОТРОН Ко., Лтд.)#404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Предназначен для использования квалифицированным/подготовленным врачом или техником, для получения диагностических рентгеновских у пациентов любого возраста. Продукт может использоваться для съемки рук (запястий), ног (лодыжек), плеч, локтей, колен и других частей тела.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | ФСЗ 2011/10850 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями | Действует |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2011/10850 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2011/10850 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10850 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, в исполнении: EPX-F2800 |
| 02 | Аппарат рентгеновский переносной EPX, в исполнении: EPX-F3200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ECOTRON Co., Ltd. (ЭКОТРОН Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.