Канюли артроскопические стерильные одноразовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10540 выдано Росздравнадзором 03.06.2020 на медицинское изделие «Канюли артроскопические стерильные одноразовые» производства Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03133451
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2020
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Канюли артроскопические стерильные одноразовые предназначены для использования в качестве порта для ввода артроскопических инструментов в сустав при проведении артроскопическш операций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2020 | РЗН 2020/10540 | Канюли артроскопические стерильные одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли артроскопические стерильные одноразовые: 1. Канюля DRI-LOK резьбовая, 5,0 мм, 75 мм (5 шт. в уп.) |
| 02 | Канюли артроскопические стерильные одноразовые: 2. Канюля DRI-LOK резьбовая, 5,0 мм, 90 мм (5 шт. в уп.) |
| 03 | Канюли артроскопические стерильные одноразовые: 3. Канюля DRI-LOK резьбовая, 6,5 мм, 75 мм (5 шт. в уп.) |
| 04 | Канюли артроскопические стерильные одноразовые: 4. Канюля DRI-LOK резьбовая, 6,5 мм, 90 мм (5 шт. в уп.) |
| 05 | Канюли артроскопические стерильные одноразовые: 5. Канюля DRI-LOK резьбовая, 8,0 мм, 75 мм (5 шт. в уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10540»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.