Инструменты для реконструкции связок с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9090 выдано Росздравнадзором 18.10.2019 на медицинское изделие «Инструменты для реконструкции связок с принадлежностями» производства Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03133712
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2019
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты для реконструкции связок (с принадлежностями) предназначены для разрезания, сверления и других манипуляций с тканями при восстановлении, замещении связочного аппарата при проведении операций на локтевом, плечевом, коленном, тазобедренном, голеностопном, лучезапястном суставах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2019 | РЗН 2019/9090 | Инструменты для реконструкции связок с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Дилатор тоннеля, диаметр 6 мм |
| 02 | 1.10. Дилатор тоннеля, диаметр 10,5 мм |
| 03 | 1.11. Дилатор тоннеля, диаметр 11 мм |
| 04 | 1.12. Дилатор тоннеля, диаметр 11,5 мм |
| 05 | 1.13. Дилатор тоннеля, диаметр 12 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9090»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.