Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6564 выдано Росздравнадзором 12.12.2017 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями» производства Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918054
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2017
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты эндоскопические режущие многоразовые (с принадлежностями) предназначены для рассечения или отделения частей тканей организма человека и различных медицинских материалов при помощи режущих кромок во время эндоскопических процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2017 | РЗН 2017/6564 | Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Рукоятка: - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥ 7.5 |
| 02 | 4. Рукоятка: - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥ 7.5 |
| 03 | 4. Рукоятка: - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤ 7 |
| 04 | 4. Рукоятка: - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤ 7 |
| 05 | 4. Рукоятка: - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6564»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.