Инструменты для реконструкции связок с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9090 выдано Росздравнадзором 18.10.2019 на медицинское изделие «Инструменты для реконструкции связок с принадлежностями» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921555
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2019
- Период действия версии
- с 18.10.2019 до 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9090 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.10.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для реконструкции связок с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | РЗН 2019/9090 | Инструменты для реконструкции связок с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Дилатор тоннеля, диаметр 6 мм |
| 02 | 1.2. Дилатор тоннеля, диаметр 6,5 мм |
| 03 | 1.3. Дилатор тоннеля, диаметр 7 мм |
| 04 | 1.4. Дилатор тоннеля, диаметр 7,5 мм |
| 05 | 1.5. Дилатор тоннеля, диаметр 8 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9090»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.