Столы операционные Lojer с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10490 выдано Росздравнадзором 08.09.2011 на медицинское изделие «Столы операционные Lojer с принадлежностями» производства «Лойер Ой» Lojer Oy. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03075625
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 29.08.2025
- Период действия версии
- с 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Лойер Ой» Lojer Oy54, 38201 Sastamala, Finland (54, 38201, Састамала, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Стол операционный Lojer Scandia SC330 предназначен для применения в операционных палатах медицинских учреждений. Конструкция стола имеет несколько секций, изменяющих свое положение электрически, что позволяет использовать стол согласно требованиям хирургов, проводящих операцию. Регулировка функциями секций стола проводится посредством пульта управления (проводным или беспроводным). Операционный стол Lojer Scandia 310 Н предназначен для выполнения хирургических операций в операционных помещениях. Операционный стол с ручной регулировкой состоит из четырех секций. Дополнительно можно приобрести двухэлементную ножную секцию, которая будет служить пятой секцией. Операционный стол Scandia 310 Н снабжен различными гидравлическими и пневматическими механизмами, позволяющими выполнять различные регулировки. Эти приводы управляются с помощью ножных педалей и рычага выбора функций. Операционный стол Lojer Scandia SC440 предназначен для использования в операционных залах клиник и госпиталей. Стол должен быть установлен на твердой и ровной поверхности. Стол операционный складной для работы в полевых условиях предназначен для использования в полевых условиях, военными врачами, службами МЧС, выездными врачебными бригадами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10490 | Столы операционные Lojer с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Столы операционные Lojer с принадлежностями: варианты исполнения: 4. Стол операционный складной для работы в полевых условиях. |
| 02 | Столы операционные Lojer с принадлежностями: варианты исполнения: 3. Lojer Scandia SC440. |
| 03 | Столы операционные Lojer с принадлежностями: варианты исполнения: 2. Lojer Scandia 310Н. |
| 04 | Столы операционные Lojer с принадлежностями: варианты исполнения: 1. Lojer Scandia SC330. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10490»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Лойер Ой» Lojer Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.