Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14666 на медицинское изделие «Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностями» производства «Лойер Ой» Lojer Oy выдано Росздравнадзором 1 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02664536
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2021
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Лойер Ой» Lojer Oy54, 38201 Sastamala, Finland (54, 38201, Састамала, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для широкого спектра процедур обследования, в том числе гинекологические процедуры, и манипуляций, выполняемых в положении лежа и сидя (без анестезии).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2021/14666 | Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностями | Действует |
| 01.07.2021 | РЗН 2021/14666 | Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X F |
| 02 | I. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14666»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Лойер Ой» Lojer Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.