Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08070 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA» производства «Лойер Ой» Lojer Oy. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929914
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Лойер Ой» Lojer Oy54, 38201 Sastamala, Finland (54, 38201, Састамала, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA, в вариантах исполнения: NOVA 2660, NOVA 2670 предназначена для использования в палатах стационара для ухода за малоподвижными пациентами, отделениях реанимации для размещения на верхней поверхности тумбочки медицинских приборов (электрокардиографов, мониторов, различных диагностических аппаратов, устройств вызова медицинского персонала т.д.), а также фармацевтических препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для тяжелобольных пациентов. Вариант исполнения NOVA 2660 имеет поворотный (откидной) столик, что позволяет облегчить проведение лечебных процедур для малоподвижных пациентов, находящихся непосредственно в реанимационной кровати. А также позволяет проводить первичную мобилизацию, начальные реабилитационные мероприятия для разработки верхних конечностей неврологических больных.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 29.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2022 | ФСЗ 2010/08070 | Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA | Внесено изменение |
| 29.07.2019 | ФСЗ 2010/08070 | Тумбочки прикроватные для тяжелобольных с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.10.2010 | ФСЗ 2010/08070 | Тумбочки прикроватные для тяжелобольных с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA.: 2. Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA 2670, в составе: |
| 02 | Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA.: 1. Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA 2660, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08070»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Лойер Ой» Lojer Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.