Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10841 выдано Росздравнадзором 21.10.2011 на медицинское изделие «Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями» производства «Лойер Ой» Lojer Oy. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920866
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2011
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Лойер Ой» Lojer Oy54, 38201 Sastamala, Finland (54, 38201, Састамала, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Кровать предназначена для использования в отделениях интенсивной терапии и палатах длительной терапии, а также для специализированного применения в отделениях скорой помощи и смотровых кабинетах. Оборудование предназначается для пациентов старше 12 лет, чей рост выше 120 см.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2019 | ФСЗ 2011/10841 | Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.10.2011 | ФСЗ 2011/10841 | Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10841»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Лойер Ой» Lojer Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.