Столы медицинские массажные «Lojer» с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05616 выдано Росздравнадзором 24.11.2009 на медицинское изделие «Столы медицинские массажные «Lojer» с принадлежностями» производства «Лойер Ой» Lojer Oy. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02675584
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2009
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Лойер Ой» Lojer Oy54, 38201 Sastamala, Finland (54, 38201, Састамала, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
Назначение изделия
Столы LOJER предназначены для использования в нормальных, сухих помещениях, температура в которых составляет от +10 град. до + 60 град по шкале Цельсия и при относительной влажности воздуха 30....60 %. Все массажные столы LOJER регулируются по высоте. В зависимости от принципа регулировки высоты ложа, столы делятся на электрические (Е) или гидравлические (Н) Когда секция для головы находится в горизонтальном положении, с передней и задней части стола должно оставаться свободное пространство, приблизительно 40 см с каждой стороны. Перед тем, как начать использовать данное оборудование, убедитесь, что упаковочный материал полностью снят. Модели с электроприводом (Е) подключаются к сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2009 | ФСЗ 2009/05616 | Столы медицинские массажные «Lojer» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 21.Lojer Multi Tilt Table. |
| 02 | I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 20.Lojer Tilt Table. |
| 03 | I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 19.Lojer Bobath (складной). |
| 04 | I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 18.Lojer Bobath (2 секции). |
| 05 | I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 17.Lojer Bobath (1 секция). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05616»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Лойер Ой» Lojer Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.