Кровать больничная для новорожденных модель 381, вариант исполнения 100000380, с матрацем или без матраца
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4235 выдано Росздравнадзором 05.07.2006 на медицинское изделие «Кровать больничная для новорожденных модель 381, вариант исполнения 100000380, с матрацем или без матраца» производства «Лойер Ой» Lojer Oy. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920875
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2006
- Дата внесения изменений
- 28.08.2025
- Период действия версии
- с 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Лойер Ой» Lojer Oy54, 38201 Sastamala, Finland (54, 38201, Састамала, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Кровать больничная для новорожденных модель 381, вариант исполнения 100000380, с матрацем или без матраца предназначена для новорожденных и используется в родильных отделениях в качестве универсальной или стандартной детской кровати.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2019 | РЗН 2016/4235 | Кровать больничная для новорожденных модель 381, вариант исполнения 100000380, с матрацем или без матраца | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/4235 | Кровать больничная для новорожденных модель 381, вариант исполнения 100000380, с матрацем или без матраца | Внесено изменение |
| 05.07.2006 | ФС № 2006/1066 | Кровать больничная для новорожденных модель 381 с матрацем или без матраца | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать больничная для новорожденных модель 381, вариант исполнения 100000380, с матрацем |
| 02 | Кровать больничная для новорожденных модель 381, вариант исполнения 100000380, без матраца |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Лойер Ой» Lojer Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.