Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01522 выдано Росздравнадзором 18.04.2008 на медицинское изделие «Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения» производства "КуперСёрджикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929658
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2008
- Дата внесения изменений
- 25.08.2025
- Период действия версии
- с 25.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёрджикал, Инк."США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для проведения манипуляций с гаметами и эмбрионами человека в процессе культивирования при лечении бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 22.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2022 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 06.07.2015 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.04.2008 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series). |
| 02 | 7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series). |
| 03 | 6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series). |
| 04 | 5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series). |
| 05 | 4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.