Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10026 на медицинское изделие «Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями» производства "КуперСёрджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 5 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929664
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Дата внесения изменений
- 25.08.2025
- Период действия версии
- с 25.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёрджикал, Инк."США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для проведения манипуляций с гаметами и эмбрионами человека в процессе культивирования при лечении бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями | Действует |
| 26.04.2022 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.10.2015 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2011 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР эргономичный. |
| 02 | 2. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-СС. |
| 03 | 1. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР. |
| 04 | 6. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР БП черный эргономичный. |
| 05 | 6. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР БП черный эргономичный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.