Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01522 на медицинское изделие «Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения» производства "КуперСёджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2008
- Дата внесения изменений
- 02.07.2021
- Период действия версии
- с 02.07.2021 до 22.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёджикал, Инк."США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 22.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Действует |
| 22.04.2022 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 06.07.2015 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 18.04.2008 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series). |
| 02 | 2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series). |
| 03 | 3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series). |
| 04 | 4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets). |
| 05 | 5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01522»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.