Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01522 выдано Росздравнадзором 18.04.2008 на медицинское изделие «Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения» производства "ОРИДЖИО Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2008
- Дата внесения изменений
- 06.07.2015
- Период действия версии
- с 06.07.2015 до 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, США, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01522 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРИДЖИО Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 22.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Действует |
| 22.04.2022 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.04.2008 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series). |
| 02 | 2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series). |
| 03 | 3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series). |
| 04 | 4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets). |
| 05 | 5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.