Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01522 выдано Росздравнадзором 18.04.2008 на медицинское изделие «Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОРИДЖИО Хьюмаген Пайпетс", США, ORIGIO Humagen Pipets. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2008
- Дата внесения изменений
- 07.10.2010
- Период действия версии
- с 07.10.2010 до 06.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО Хьюмаген Пайпетс", США, ORIGIO Humagen PipetsСоединенные Штаты, 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01522 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРИДЖИО Хьюмаген Пайпетс", США, ORIGIO Humagen Pipets. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 22.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Действует |
| 22.04.2022 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 06.07.2015 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 18.04.2008 | ФСЗ 2008/01522 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО Хьюмаген Пайпетс", США, ORIGIO Humagen Pipets. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.