Линзы контактные мягкие AIR OPTIX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03258 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие AIR OPTIX» производства "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924851
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 20.06.2025
- Период действия версии
- с 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948870
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03258 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие AIR OPTIX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2008/03258 | Линзы контактные мягкие AIR OPTIX | Внесено изменение |
| 22.12.2016 | ФСЗ 2008/03258 | Мягкие контактные линзы плановой замены - AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism, AIR OPTIX PLUS HYDRAGLYDE | Внесено изменение |
| 28.11.2014 | ФСЗ 2008/03258 | Мягкие контактные линзы плановой замены - AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03258 | Мягкие контактные линзы плановой замены – AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism, AIR OPTIX Night & Day, AIR OPTIX Individual | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие AIR OPTIX. Варианты исполнения: AIR OPTIX AQUA |
| 02 | Линзы контактные мягкие AIR OPTIX. Варианты исполнения: AIR OPTIX for Astigmatism |
| 03 | Линзы контактные мягкие AIR OPTIX. Варианты исполнения: AIR OPTIX plus HydraGlyde |
| 04 | Линзы контактные мягкие AIR OPTIX. Варианты исполнения: AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03258»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.