Мягкие контактные линзы плановой замены - AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism, AIR OPTIX PLUS HYDRAGLYDE
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03258 на медицинское изделие «Мягкие контактные линзы плановой замены - AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism, AIR OPTIX PLUS HYDRAGLYDE» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 22.12.2016
- Период действия версии
- с 22.12.2016 до 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | ФСЗ 2008/03258 | Линзы контактные мягкие AIR OPTIX | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2008/03258 | Линзы контактные мягкие AIR OPTIX | Внесено изменение |
| 22.12.2016 | ФСЗ 2008/03258 | Мягкие контактные линзы плановой замены - AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism, AIR OPTIX PLUS HYDRAGLYDE | Внесено изменение |
| 28.11.2014 | ФСЗ 2008/03258 | Мягкие контактные линзы плановой замены - AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03258 | Мягкие контактные линзы плановой замены – AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism, AIR OPTIX Night & Day, AIR OPTIX Individual | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мягкие контактные линзы плановой замены - AIR OPTIX: AIR OPTIX, |
| 02 | AIR OPTIX AQUA, |
| 03 | AIR OPTIX For Astigmatism, |
| 04 | AIR OPTIX PLUS HYDRAGLYDE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.