Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01309 на медицинское изделие «Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS» производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк." выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933516
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Дата внесения изменений
- 02.08.2024
- Период действия версии
- с 02.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948870
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2024 | ФСЗ 2008/01309 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS | Действует |
| 09.02.2023 | ФСЗ 2008/01309 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS | Внесено изменение |
| 08.04.2021 | ФСЗ 2008/01309 | Линзы контактные ACUVUE OASYS® for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS | Внесено изменение |
| 28.02.2017 | ФСЗ 2008/01309 | Линзы контактные ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus | Внесено изменение |
| 22.07.2010 | ФСЗ 2008/01309 | Линзы контактные ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus | Внесено изменение |
| 01.04.2008 | ФСЗ 2008/01309 | Линзы контактные ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.