Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01707 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах)» производства "Зиммер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2008
- Период действия версии
- с 08.05.2008 до 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- "Зиммер ГмбХ"Zimmer GmbH, Sulzer Allee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
- Представитель в РФ
- "Зиммер ГмбХ"Zimmer GmbH, Sulzer Allee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Действует |
| 09.02.2024 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 04.10.2022 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 23.01.2017 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 08.05.2008 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Адаптер. |
| 02 | 2. Болт с резьбой. |
| 03 | 3. Винт кортикальный. |
| 04 | 4. Винт спонгиозный. |
| 05 | 5. Винт стопорный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.