Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21646 на медицинское изделие «Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые» производства "Биомет Спортс Медицин" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933279
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2023/21646 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые | Действует |
| 06.12.2023 | РЗН 2023/21646 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 1. Проводник EZ PASS 45 градусов, вверх, одноразовый |
| 02 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 2. Проводник EZ PASS 45 градусов, изогнутый, одноразовый |
| 03 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 3. Проводник EZ PASS 70 градусов, правый, одноразовый |
| 04 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 4. Проводник EZ PASS 90 градусов, вверх, одноразовый |
| 05 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 5. Проводник EZ PASS 70 градусов, левый, одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.