Дуга проволочная ортодонтическая Damon
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9967 на медицинское изделие «Дуга проволочная ортодонтическая Damon» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942877
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 26.05.2025
- Период действия версии
- с 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2025 | РЗН 2020/9967 | Дуга проволочная ортодонтическая Damon | Действует |
| 06.02.2024 | РЗН 2020/9967 | Дуга проволочная ортодонтическая Damon | Внесено изменение |
| 22.01.2021 | РЗН 2020/9967 | Дуга проволочная ортодонтическая Damon | Внесено изменение |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9967 | Дуга проволочная ортодонтическая Damon | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .013 (0.33 мм), со стопорами - 10 шт./уп. |
| 02 | 1.2. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .014 (0.36 мм), со стопорами - 10 шт./уп. |
| 03 | 1.3. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .016 (0.41 мм), со стопорами - 10 шт./уп. |
| 04 | 1.4. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .018 (0.46 мм), со стопорами - 10 шт./уп. |
| 05 | 1.5. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .014?.025 (0.36 мм ? 0.64 мм), со стопорами - 10 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9967»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.