Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13325 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ»» производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» выдано Росздравнадзором 5 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138118
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2012
- Дата внесения изменений
- 23.05.2025
- Период действия версии
- с 23.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7
- Заявитель
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Представитель в РФ
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2025 | ФСЗ 2012/13325 | Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» | Действует |
| 16.11.2022 | ФСЗ 2012/13325 | Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» | Внесено изменение |
| 21.09.2021 | ФСЗ 2012/13325 | Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» | Внесено изменение |
| 08.06.2021 | ФСЗ 2012/13325 | Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» | Внесено изменение |
| 12.02.2021 | ФСЗ 2012/13325 | Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» в следующих исполнениях: «УНИЭКСПЕРТ»; «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс»; «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс» | Внесено изменение |
| 04.10.2019 | ФСЗ 2012/13325 | Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» в следующих исполнениях: «УНИЭКСПЕРТ»; «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс»; «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс» | Внесено изменение |
| 05.12.2012 | ФСЗ 2012/13325 | Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Состав «УНИЭКСПЕРТ»: |
| 02 | II. Состав «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс»: |
| 03 | III. Состав «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13325»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.