Автоклав медицинский «БАЛТСТEР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17348 на медицинское изделие «Автоклав медицинский «БАЛТСТEР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" выдано Росздравнадзором 30 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2022
- Период действия версии
- с 30.05.2022 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2022/17348 | Автоклав медицинский «БАЛТСТEР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021 | Действует |
| 30.05.2022 | РЗН 2022/17348 | Автоклав медицинский «БАЛТСТEР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР» по ТУ 32.50.12- 010-61014306-2021», вариант исполнения: Автоклав «БАЛТСТЕР-15» |
| 02 | «Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР» по ТУ 32.50.12- 010-61014306-2021», вариант исполнения: Автоклав «БАЛТСТЕР-30» |
| 03 | «Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР» по ТУ 32.50.12- 010-61014306-2021», вариант исполнения: Автоклав «БАЛТСТЕР-50» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17348»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.